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La ciencia de Protopic

Estudios clave

Protopic ha sido estudiado en más de 14.000 pacientes en todo el mundo1

 
Protopic es uno de los productos dermatológicos más extensivamente estudiados - con más de 14.000 pacientes, incluyendo 6.000 niños, involucrados en estudios clínicos1. Los resúmenes de los estudios más importantes están disponibles abajo. Si usted quiere leer aún más, una  bibliografía completa está también disponible.

Haga clic en los vínculos a continuación para ver un resumen.

Estudios clave
 

Fleischer AB Jr, et al. J Am Acad Dermatol. 2002;47:562-570.
 

Hanifin JM, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S28-S38.
 

Paller A, et al. Ann Dermatol Venereol. 2002;129:1S247.
 

Soter NA, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S39-S46.

Estudios pediátricos clave
 

Paller A, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S47-S57.
 

Kang S, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S58-S64.


Bibliografía completa
 

Alaiti S, Kang S, Fiedler VC, et al. Tacrolimus (FK506) ointment for atopic dermatitis: a phase I study in adults and children. J Am Acad Dermatol. 1998;38:69-76.

 

Boguniewicz M, Fiedler VC, Raimer S, Lawrence ID, Leung DYM, Hanifin JM, for the Pediatric Tacrolimus Study Group. A randomized, vehicle-controlled trial of tacrolimus ointment for treatment of atopic dermatitis in children. J Allergy Clin Immunol. 1998;102:637-644.

 

Cheer SM, Plosker GL. Tacrolimus ointment: a review of its therapeutic potential as a topical therapy in atopic dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2001;2:389-406.

 

Fleischer AB Jr. Treatment of atopic dermatitis: role of tacrolimus ointment as a topical noncorticosteroidal therapy. J Allergy Clin Immunol. 1999;104:S126-S130.

 

Hanifin JM, Ling MR, Langley R, Breneman D, Rafal E, and the Tacrolimus Ointment Study Group. Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part I, efficacy. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S28-S38.

 

Kang S, Lucky AW, Pariser D, Lawrence I, Hanifin JM, and the Tacrolimus Ointment Study Group. Long-term safety and efficacy of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in children. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S58-S64.

 

Koo J, Prose N, Fleischer A, et al. Safety and efficacy of tacrolimus ointment monotherapy in over 7,900 atopic dermatitis patients: results of an open-label study. Proceedings of World Congress of Dermatology. July 2002; Paris, France.

 

Leung D, Eichenfield L, Fleischer A, et al. Use of tacrolimus ointment in atopic dermatitis patients with limited disease. Proceedings of American Academy of Dermatology. February 2002; New Orleans, La.

 

Paller A, Eichenfield LF, Leung DYM, Stewart D, Appell M, and the Tacrolimus Ointment Study Group. A 12-week study of tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in pediatric patients. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S47-S57.

 

Reitamo S, Rissanen J, Remitz A, et al. Tacrolimus ointment does not affect collagen synthesis: results of a single-center randomized trial. J Invest Dermatol. 1998;111:396-398.

 

Ruzicka T, Bieber T, Schopf E, et al, for the European Tacrolimus Ointment Study Group. A short-term trial of tacrolimus ointment for atopic dermatitis. N Engl J Med. 1997;337:816-821.

 

Schreiber SL, Crabtree GR. The mechanism of action of cyclosporin A and FK506. Immunol Today. 1992;13:136-142.

 

Soter NA, Fleischer AB Jr, Webster GF, Monroe E, Lawrence I, and the Tacrolimus Ointment Study Group. Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis in adult patients: part II, safety. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S39-S46


Referencias

1. Datos en  archivo de Fujisawas Healthcare, Inc. Deerfield, Ill.

 
Información Importante

 

Para la terapia a corto plazo y la terapia intermitente a largo plazo en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, quienes tienen que evitar los riesgos potenciales de las terapias convencionales, o que no responden adecuadamente a las terapias convencionales. Tanto el ungüento al 0.03% y al 0.1% puede ser utilizado en adultos. En niños con edades entre los 2 y los 15 años, sólo está indicado el Protopic al 0.03%.

Los eventos adversos más comunes asociados con el uso del ungüento de Protopic incluyen la sensación de quemadura en la piel, picazón, síntomas tipo gripales, y dolor de cabeza, y está contraindicado en pacientes que son hipersensibles al tacrolimus o a cualquiera de los ingredientes del Protopic.

El ungüento de Protopic no debe ser usado con vendajes oclusivos.

Las infecciones de la piel deben curarse antes de la aplicación y puede existir un riesgo aumentado de ciertas infecciones cutáneas. Los pacientes deben minimizar o evitar la exposición natural o artificial a la luz solar.