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Seguridad
Seguridad pediátrica
Perfil de seguridad demostrado en 3 años de estudios clínicos pediátricos2
- Muy gentil para niños, aún cuando se utilice en la cabeza, el cuello, las áreas intertriginosas, y grandes áreas de superficie corporal.1,2
- Estudiado en más de 6.000 pacientes pediátricos.4
- Sin inmunosupresión o efectos sobre los parámetros inmunológicos.1,2,4
- Sin atrofia de la piel ni retardo en el crecimiento.5
- En niños con edades entre los 2 y los 15 años, sólo se indica Protopic al 0.03%.2
Referencias
1. Paller A, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S47-S57.
2. Paller A, et al. Ann Dermatol Venereol. 2002;129:1S247. Abstract IC1245.
3. Soter NA, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S39-S46.
4. Datos en archivo de Fujisawas Healthcare, Inc. Deerfield, Ill.
5. Kang S, et al. J Am Acad Dermatol. 2001;44(suppl):S58-S64.
6. Ungüento de Protopic* (tacrolimus): información completa para prescribir. Deerfield, Ill: Fujisawa Healthcare, Inc.; 2000.
Información Importante
Para la terapia a corto plazo y la terapia intermitente a largo plazo en pacientes con dermatitis atópica moderada a severa, quienes tienen que evitar los riesgos potenciales de las terapias convencionales, o que no responden adecuadamente a las terapias convencionales. Tanto el ungüento al 0.03% y al 0.1% puede ser utilizado en adultos. En niños con edades entre los 2 y los 15 años, sólo está indicado el Protopic al 0.03%.
Los eventos adversos más comunes asociados con el uso del ungüento de Protopic incluyen la sensación de quemadura en la piel, picazón, síntomas tipo gripales, y dolor de cabeza, y está contraindicado en pacientes que son hipersensibles al tacrolimus o a cualquiera de los ingredientes del Protopic.
El ungüento de Protopic no debe ser usado con vendajes oclusivos.
Las infecciones de la piel deben curarse antes de la aplicación y puede existir un riesgo aumentado de ciertas infecciones cutáneas. Los pacientes deben minimizar o evitar la exposición natural o artificial a la luz solar
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